2014.10.28お知らせ
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【独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「PMDA」による
ブレストインプラントとエキスパンダー薬事承認のお知らせ】(2012/10)
承認取得者名 : アラガン ・ ジャパン株式会社 (承認年度/平成24年9月)
●製品名 : ナトレル ブレスト ・ インプラント ( 一般的名称 : ゲル充填人工乳房 )概 要 : 日本初承認のゲル充填人工乳房で、乳房再建手術あるいは乳房増大術に使用され、
適用部位への挿入により乳房の形状を修復又は形成する目的で使用されます。●製品名 : ナトレル133ティシュ ・ エキスパンダー ( 一般的名称 : 皮膚拡張器 ) 概 要 : 乳房再建術における人工乳房埋入時の乳房周辺の皮膚及びその他の組織の拡張・
進展の目的で使用されます。
【承認案内PDF】⇒
(関連情報/ホームページ)
・アラガン・ジャパン株式会社 ⇒・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「PMDA」
医療機器の承認審査情報 ⇒
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